7 existencias de centavo que esperan a la FDA para el combustible de cohetes

El entusiasmo por las acciones de memes ha sido efectivo para ayudar a enviar las acciones de centavo de biotecnología en movimientos salvajes al alza. Pero a medida que esa tendencia continúa desvaneciéndose, los nombres en esta categoría se apoyarán más en los catalizadores específicos de la empresa para mover la aguja. Esos catalizadores incluirán el progreso y las actualizaciones con respecto a sus candidatos en trámite para la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

Su propia aprobación de esta agencia reguladora permite que estas nuevas terapias, tratamientos y vacunas estén disponibles para la venta en los EE. UU. Es por eso que los inversores en biotecnología observan estos desarrollos con atención.

La aprobación de la FDA allana el camino para una ganancia inesperada, como un acuerdo de licencia y asociación, o una oferta de adquisición con una gran prima de una compañía farmacéutica establecida. El precio de estas empresas se basa en el potencial en lugar de su valor subyacente actual, por lo que cualquier noticia de no obtener la aprobación puede hacer que los precios bajen drásticamente.

Con estas siete acciones de centavo de biotecnología, algunos todavía están esperando que la FDA diga sí o no. Para otros, la FDA ya ha dicho gracias, pero no gracias, pero ha dejado la puerta abierta para otra presentación. De cualquier manera, cada uno podría ver enormes ganancias si las noticias posteriores son a su favor:

  • Terapéutica Atossa (NASDAQ: ATOS )
  • Clovis Oncología (NASDAQ: CLVS )
  • Medicina mental (NASDAQ: MNMD )
  • PharmaCyte Biotech (NASDAQ: PMCB )
  • Sesen Bio (NASDAQ: SESN )
  • Vacunas VBI (NASDAQ: VBIV )
  • Terapéutica vTv (NASDAQ: VTVT )

Penny Stocks a seguir: Atossa Therapeutics (ATOS)


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En lo que va del año, Atossa Therapeutics ha recibido una atención considerable por parte de la comunidad comercial de Reddit. No es de extrañar por qué, dado que no solo se trata de una jugada breve, también es una jugada biotecnológica con tratamientos oportunos de Covid-19 en proceso.

Dicho esto, después de retroceder más del 60% desde que terminó la segunda ola de acciones de memes a fines de junio, las acciones de ATOS necesitan algo más sustancial para enviarlas nuevamente a la luna. La aprobación de la FDA para cualquiera de sus candidatos Covid-19 lo haría. Por lo tanto, la aprobación del candidato ha estado trabajando en el endoxifeno candidato para el tratamiento del cáncer de mama por más tiempo.

Sin embargo, con todos los tratamientos en trámite en fase 1 o fase 2 de ensayos clínicos, pasará un tiempo hasta que tenga noticias positivas para compartir de la FDA. Mientras tanto, a medida que los comerciantes de memes pierden la confianza en su potencial de venta corta, espere que las acciones, que todavía tienen un precio de esperanza y exageración hoy, continúen avanzando hacia precios más bajos.

Con un precio de apertura del 9 de septiembre de $ 3,48, ahora puede no ser el punto de entrada más oportuno para las acciones de ATOS. Gran parte de su posible ventaja de su cartera ya está incluida en el precio de sus acciones. Pero si regresa a lo que negociaba entre olas de acciones de memes, es posible que los inversores pacientes quieran darle otra mirada.

Oncología de Clovis (CLVS)


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Es posible que Clovis Oncology ya haya superado la etapa clínica. Su producto estrella, el rucaparib para el tratamiento del cáncer de ovario (comercializado como Rubraca), ya cuenta con la aprobación de la FDA para varios usos.

Pero como comentó un comentarista de Seeking Alpha en julio, es posible que se produzca una mayor expansión de la etiqueta. Todo se reduce a las lecturas de tres estudios de fase 3 (monoterapia con Athena, combinación con Athena y Triton3) en los próximos trimestres. Los resultados positivos podrían allanar el camino para una mayor aprobación y ventas materialmente más altas. La empresa podría incluso alcanzar la rentabilidad a principios de 2023.

Eso no es todo. Hay otro catalizador de tubería que podría ayudar a las acciones de CLVS: FAP-2286. Este candidato, desarrollado para dirigirse a FAP (proteína de activación de fibroblastos) en tumores, está iniciando sus ensayos de fase 1/2. Los datos de su próxima prueba anticipada podrían dar a los inversores más razones para ofertar acciones hacia los altos niveles observados a principios de este año.

Es probable que no sea hasta 2022 que las acciones de Clovis Oncology despeguen nuevamente. Por ahora, las acciones podrían continuar flotando entre $4 y $5 por acción. Pero si está buscando una acción de centavo de biotecnología con potencial para obtener grandes ganancias con las noticias de la FDA, esta puede ser una de sus mejores opciones.

Penny Stocks a seguir: medicina mental (MNMD)


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Una subida del mercado de valores y un creciente interés en los juegos psicodélicos han dado como resultado un rendimiento turboalimentado para las acciones de MNMD desde finales de 2020 hasta mediados de 2021. Sin embargo, su paso de venderse sin receta (OTC) a la bolsa Nasdaq puso fin a su increíble correr. Desde entonces, se deslizó de alrededor de $ 5,75 por acción a menos de $ 3 por acción.

Con una capitalización de mercado de poco menos de mil millones de dólares frente a ingresos cero, Mind Medicine (o MindMed para abreviar) sigue sobrevalorado. ¿O es eso? Como escribí en mayo, un comentarista de r/WallStreetBets publicó una inmersión profunda en la que decía que hay más en esta acción que solo exageraciones.

¿Por qué? Al comparar los posibles tratamientos aprobados por la FDA que podrían resultar de su investigación actual, la compañía podría valer sustancialmente más que el valor actual de sus acciones. Por ejemplo, una de sus iniciativas de más alto perfil, el Proyecto Lucy (que estudia los beneficios del uso de LSD para tratar la ansiedad), podría resultar en un fármaco de gran éxito a la par de tratamientos famosos como Prozac, Lexapro y Zoloft, todos los cuales tuvo ventas anuales máximas de miles de millones de dólares.

La aprobación total de cualquier posible tratamiento aún está lejos. Pero el progreso de la FDA continúa, como la compañía que presentó su solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación (IND), que está programado para hacer este trimestre. ¿Son las acciones de MNMD de alto riesgo y con un alto precio? Sí. Pero puede valer la pena a medida que aumentan las posibilidades de una eventual comercialización.

PharmaCyte Biotecnología (PMCB)


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Puede recordar el aumento de las acciones de PMCB el mes pasado gracias a su propio movimiento de OTC a Nasdaq. Posteriormente, las acciones se desplomaron después de que la compañía anunciara planes para lanzar una oferta directa altamente dilutiva.

Este movimiento puede haber quemado a muchos inversores. Aun así, esta puede ser una situación que querrás vigilar. Un desarrollador de terapias celulares para tratar el cáncer y la diabetes, esta es otra de las acciones de centavo de biotecnología que podría hacer grandes movimientos una vez que tenga actualizaciones de la FDA.

En el caso de PharmaCyte Biotech, se trata de su búsqueda para levantar una suspensión clínica impuesta a su aplicación IND el año pasado. Según una declaración reciente de la compañía, sus esfuerzos siguen siendo un trabajo en progreso. Sin embargo, con los $ 70 millones que recaudó de la oferta directa antes mencionada junto con su oferta de $ 15 millones anunciada antes de su inclusión en la lista, esta compañía en etapa clínica ahora puede tener el capital que necesita para mantener las luces encendidas y avanzar con su cartera, creada con su buque insignia Tecnología de encapsulación de células vivas Cell-in-a-Box.

Con la dilución reciente y el entusiasmo en torno a ella que aún se desvanece, es posible que no desee comprarlo hoy, alrededor de $ 3.76 por acción. Sin embargo, si el retroceso continúa, puede valer más la pena el riesgo.

Penny Stocks a seguir: Sesen Bio (SESN)


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En las últimas semanas, las acciones de Sesen Bio han sido un excelente ejemplo de lo que sucede cuando una decisión de la FDA ha ido por el camino equivocado. A mediados de agosto, las acciones cayeron tremendamente tras la noticia de que la agencia rechazó su medicamento contra el cáncer de vejiga Vicineum.

El día de la noticia (13 de agosto), las acciones cayeron un 57%, y las acciones de SESN volvieron a caer abruptamente en los días siguientes. A pesar de ambas zambullidas épicas, continuó cayendo más bajo. Cotizando hasta $6 por acción justo antes de la desafortunada noticia, está a poco más de $1 por acción al momento de escribir este artículo.

Entonces, con su principal candidato a la baja, ¿las acciones están agotadas como una oportunidad de compra? No necesariamente, como lo hizo nuestro Louis Navellier a fines del mes pasado. Su opinión: las malas noticias ya están descontadas en las acciones. Cualquier buena noticia posterior, como el progreso con sus esfuerzos de seguimiento después del rechazo, podría resultar en un tremendo movimiento alcista para la acción.

Puede tomar tiempo para que se acerque a los niveles por los que se negoció antes de que la FDA le diera el visto bueno a Vicineum. Pero si está buscando una jugada que podría dispararse a la luna si su situación mejora, las acciones de SESN pueden ser una jugada biotecnológica especulativa que vale la pena comprar.

Vacunas VBI (VBIV)


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El rumor sobre las acciones de VBIV hoy no está ni cerca de donde estaba en 2020. Puede recordar que esta es una de las muchas acciones de centavo que los especuladores pujaron agresivamente gracias a su catalizador de vacuna Covid-19.

Sin embargo, con los favoritos llegando a la meta a fines de ese año, las acciones de VBIV cedieron una gran parte de sus ganancias relacionadas con la pandemia. VBI Vaccines todavía está trabajando en vacunas para hacer frente a Covid-19 y otros coronavirus.

Pero lo que podría hacer que esta obra de biotecnología se eleve o se hunda en los próximos meses son los futuros desarrollos relacionados con la FDA con respecto a su candidata a vacuna contra la hepatitis B (VHB), conocida como Sci-B-Vac. Solo dentro de unos meses (30 de noviembre), los inversores sabrán si la FDA le da el visto bueno o no para comenzar a venderlo en los Estados Unidos. Junto con Sci-B-Vac, otro candidato clave que no es Covid-19 es su vacuna contra el glioblastoma (GBM), VBI-1901.

La FDA le otorgó la designación de vía rápida en junio y actualmente se está estudiando en un ensayo clínico de fase 1/2a. Un mayor progreso con este candidato también podría dar un impulso a las acciones. Las noticias de su propia oferta pública dilutiva en el mercado pueden ejercer más presión sobre ella. Pero con muchos caminos hacia una recompensa, vale la pena vigilar las acciones de VBIV a los precios de hoy (un poco menos de $ 3.50 por acción).

Penny Stocks a seguir: vTv Therapeutics (VTVT)


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Las acciones de vTv, un desarrollador de medicamentos orales para enfermedades como la psoriasis y la diabetes tipo 1, ya se han visto sacudidas por las noticias de la FDA este año. Como InvestorPlaces Chris MacDonald detalló el 13 de abril, ese día la agencia reguladora otorgó la designación de terapia innovadora a su medicamento para la diabetes TTP399.

Sin embargo, desde ese pico en la primavera, las acciones de VTVT han bajado considerablemente. Después de alcanzar precios tan altos como $ 3,79 por acción, las acciones se han hundido desde entonces a alrededor de $ 1,79 por acción a partir de este escrito. Eso no es una gran sorpresa, dado que todavía tiene que pasar por los ensayos clínicos.

Sin embargo, muy pronto, la compañía publicará los datos de su ensayo de fase 1 del medicamento. La compañía también está progresando con otros candidatos en desarrollo, como el medicamento para la psoriasis HPP737. Junto con estos dos candidatos, vTv también tiene muchos candidatos que está desarrollando en asociación con fabricantes farmacéuticos establecidos. Varios de estos, como el medicamento para la diabetes tipo 2 TTP273, se encuentran actualmente en ensayos de fase 2.

Puede que no sea hasta 2022 cuando haya otra noticia que cambie el juego. Sin embargo, TTP399 podría convertirse en una alternativa a la insulina para pacientes con diabetes tipo 1. La posible gran demanda si logra la aprobación de la FDA puede significar que vale la pena echarle un vistazo a este centavo.